• head image pharmaceutical industry

Industria farmaceutica

Nell'industria farmaceutica si applicano direttive severe per la progettazione igienica dei componenti degli impianti. Al di là della sicurezza e della resistenza alla corrosione, le condizioni operative richiedono un'elevata purezza delle superfici in modo da poter escludere qualsiasi contaminazione microbiologica.

Le linee di processo sono altamente automatizzate. Frequenti cambi di prodotti e di fluidi con caratteristiche difficili sono all'ordine del giorno. Per questo motivo, i componenti dell'apparecchiatura devono avere un minimo di spazio morto ed essere facili e veloci da pulire o sterilizzare (CIP/SIP) tra due cicli di produzione. Le proprietà dei singoli fluidi, come l'acqua purificata, i prodotti chimici per la pulizia dei sistemi CIP o WFI o il vapore ultrapuro per i sistemi SIP, determinano i requisiti delle valvole utilizzate.

L'acciaio al cromo-nichel-molibdeno (acciaio CrNiMo 316 L) è particolarmente adatto come materiale per il corpo delle valvole. L'imbutitura profonda produce delle superfici compatte, di alta qualità e resistenti alla corrosione con bassa rugosità, che possono essere ulteriormente temperate, ad es. mediante elettrolucidatura. Gli elastomeri sono progettati secondo FDA e USP Classe VI e possono essere vaporizzati fino a 180°C.

Sia per la produzione di soluzioni per iniezione o infusione, per sciroppi o gocce nell'industria farmaceutica o per impianti di flash pastorizzazione (KZE) - le valvole industriali autoazionate Mankenberg sono una soluzione efficiente per processi impegnativi nell'industria farmaceutica.

Leggi  e direttive per le valvole igieniche

NAZIONI UNITE

  • Direttive del WHO
  • Direttive ISPE

UNIONE EUROPEA

  • Farmacopea Europea
  • Direttive EEC GMP

AMERICA

  • Direttive FDA/cGmP
  • CFR 21
  • US Pharmacopia

GERMANY

  • Legge sui medicinali
  • Farmacopea Tedesca
I nostri prodotti offrono
  • Varie opzioni di connessione (flange asettiche, TRI-CLAMP, collegamenti di fissaggio ISO …)
  • Acciaio inossidabile CrNiMo (316L)
  • Qualità delle superfici Ra ≤ 0,25 μm possibile
  • Elastomeri conformi alle classi FDA e USP Class VI, classe di igiene HE5
  • Vaporizzabili fino ai 180 °C
  • Possibilità di controllo elettro-pneumatico
Product features
  • Varie opzioni di connessione (flange asettiche, TRI-CLAMP, collegamenti di fissaggio ISO …)
  • Acciaio inossidabile CrNiMo (316L)
  • Qualità delle superfici Ra ≤ 0,25 μm possibile
  • Elastomeri conformi alle classi FDA e USP Class VI, classe di igiene HE5
  • Vaporizzabili fino ai 180 °C
  • Possibilità di controllo elettro-pneumatico
pressure reducer DM 152
Prodotti tipici
Filtro
References
  • Bayer
  • GSK (GlaxoSmithKline)
  • Pfizer
  • Novartis
  • Sanofi
  • Merck
  • Johnson & Johnson
  • AstraZeneca
  • Novo Nordisk
Application reports
Filtro
Domande a riguardo?I nostri esperti sono lieti di aiutarLa!Experts contact
Contact
Product
Ricerca prodottiBitte Produktbezeichnung eingeben