Pharmaceutical Industry
In the pharmaceutical industry, strict guidelines apply for the hygienic design of plant components. In addition to safety and corrosion resistance, the operating conditions require high-purity Oberflächen so that any microbiological contamination can be ruled out.
The process lines are highly automated, häufige Product changes and media with difficult product properties are the order of the day. Therefore, the equipment components must have little dead space and be easy and quick to clean or sterilise between two production runs (CIP/SIP).
The properties of the individual media such as purified water, chemicals for cleaning CIP or WFI systems or pure steam for SIP systems determine the requirements placed on the valves used.
Chromium-nickel-molybdenum steel (CrNiMo steel 316 L) is particularly suitable as the body material for valves. Deep drawing produces compact, high-quality and corrosion-resistant surfaces with low roughness, which can be further tempered e.g. by electropolishing.
Elastomers are designed according to FDA and USP Class VI and can be damped up to 180°C.
Whether in the manufacture of injection or infusion solutions, for juices or drops in the pharmaceutical industry or for flash pasteurisers - Mankenberg's automatic industrial valves are an efficient solution for demanding processes in the pharmaceutical industry.
Laws and Guidelines for hygienic Fittings
UNITED NATIONS
- WHO guidelines
- ISPE Guidelines
EUROPEAN UNION
- European Pharmacopoeia
- EEC GMP Guidelines
AMERICA
- FDA/cGmP Guidelines
- CFR 21
- US Pharmacopia
GERMANY
- Medicines Act
- German Pharmacopoeia
- Large selection of connections
(aseptic flanges, TRI-CLAMP, ISO clamps…) - Completely made of stainless steel (1.4404 / 1.4435)
- Surface quality up to Ra ≤ 0.25 μm
- FDA conformity, USP class VI 121°C
- Steam applications up to 180 °C
- Electro-pneumatic control available
- EN 10204/2.1
- EN 10204/3.1
- Animal-derived free material certificate (TSE-free)
- FDA (Food and Drug Administration)
- USP Class VI (United States Pharmacopeia)
- Welding documentation
- VO (EG)1935/2004
- Bayer
- GSK (GlaxoSmithKline)
- Pfizer
- Novartis
- Sanofi
- Merck
- Johnson & Johnson
- AstraZeneca
- Novo Nordisk
Наш сайт использует куки-файлы
Мы используем куки-файлы, чтобы оптимизировать наш сайт для Вас и иметь возможность постоянно его улучшать. Для получения дополнительной информации о куки-файлах перейдите по ссылке "Показать сведения о куки-файлах" и ознакомьтесь с нашей политикой конфиденциальности. Вы даете свое согласие на наши куки-файлы, когда скрываете это уведомление, нажав на кнопку "Принять". Здесь Вы можете ознакомиться с нашим Политика защиты персональных данных и Вывод.
Необходимые куки-файлы помогают сделать веб-сайт пригодным для использования путем включения таких базовых функций, как навигация по страницам и доступ к защищенным областям веб-сайта. Без этих cookie-файлов невозможно обеспечить важные функции, а доступ к определенным областям может быть запрещен.
|
Файлы cookie-предпочтения позволяют веб-сайту запоминать информацию, которая влияет на его поведение или внешний вид, например, предпочитаемый вами язык или регион, в котором вы находитесь.
|
||||||||||
|
Статистические файлы cookie помогают нам понять, как наши посетители взаимодействуют с веб-сайтами, собирая анонимную информацию.
|
||||||||||
|
||||||||||
|
||||||||||
|
||||||||||
|
||||||||||
|
Маркетинговые cookie-файлы используются для отслеживания посетителей нашего сайта. Цель состоит в том, чтобы показать объявления, которые действительно актуальны и привлекательны для вас, например, и поэтому более ценны для рекламных партнеров.
|
||||||||||
|
||||||||||
|
||||||||||
|
Файлы cookie - это текстовые файлы, которые хранятся на Вашем устройстве и используются веб-сайтами для повышения эффективности и, прежде всего, оптимизации работы пользователя.
Мы имеем право хранить куки-файлы на вашем устройстве, если они абсолютно необходимы для работы этого сайта. Для всех остальных типов куки-файлов нам необходимо ваше разрешение. Поскольку личные права важны для нас, мы просим вашего разрешения.